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        壓片機壓制的片劑的常用輔料分成如下四大類

        日期:2019-12-05 10:05 人氣:

          壓片機壓制的片劑的常用輔料分成如下四大類:填充劑-粘合劑-崩解劑-潤滑劑。

          (1) 片劑填充劑

          填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片機壓片。常用的填充劑有淀粉類-糖類-纖維素類和無機鹽類等。下面分別對這幾種填充機做分析

         ?、?淀粉-比較常用的是玉米淀粉為片劑zui常用的輔料。但是淀粉的可壓性較差,若單獨作用會使壓出的藥片過于松散。

         ?、?糖粉的優點在于粘合力強,糖粉可用來增加片劑的硬度,其缺點在于吸濕性較強,一般糖粉不單獨使用。

         ?、?糊精

         ?、?乳糖是一種優良的片劑填充劑。其流動性可壓性良好,可供壓片機直接壓片使用。

         ?、?可壓性淀粉亦稱為預膠化淀粉,具有良好的流動性-可壓性、自身潤滑性和干粘合性,并有較好的崩解作用。

         ?、?微晶纖維素(MCC) 具有良好的可壓性,有較強的結合力可作為粉末直接壓片的“干粘合劑"使用。

         ?、?無機鹽類如硫酸鈣-磷酸氫鈣,在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環素類藥物)的吸收有干擾,此時不宜使用。

         ?、?甘露醇較適于制備咀嚼片。
        壓片機壓制片劑展示

          (2) 片劑濕潤劑和粘合劑

          制藥企業需要注意的是因為某些藥物粉末本身具有黏性,壓片機壓制片劑時只需加入適當的液體就可將其本身固有的黏性誘發出來,這時所加入的液體就稱為濕潤劑;某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小,需要加入淀粉漿等黏性物質,才能使其粘合起來,這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。

         ?、?蒸餾水是一種濕潤劑。由于物料往往對水的吸收較快。容易發生濕潤不均勻的現象,zui好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

         ?、?乙醇也是一種濕潤劑??捎糜谟鏊子诜纸獾乃幬?,也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30% ~70%。

         ?、?淀粉漿是片劑中zui常用的粘合劑,淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。

         ?、?羧甲基纖維素鈉(CMC—Na) 用作粘合劑常用于可壓性較差的藥物。

         ?、?羥丙基纖維素(HpC) 做濕法制粒的粘合劑,也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

         ?、?甲基纖維素和乙基纖維素(MC;EC) 甲基纖維素具有良好的水溶性,作為粘合劑使用,乙基纖維素不溶 于水,常利用乙基纖維素的這一特性,將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。

         ?、?羥丙基甲基纖維素(HpMC) 這是一種zui為常用的薄膜衣材料。

         ?、?其它粘合劑明膠溶液-蔗糖溶液-聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

          (3) 片劑崩解劑

          除了緩(控)釋片以及某些特殊作用的片劑以外,其他的片劑中都應加入崩解劑輔料。

         ?、?干淀粉是一種zui為經典的崩解劑,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑但對易溶性藥物的崩解作用較差,這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。在生產中一般采用外加法和內加法或“內外加法"來達到預期的崩解效果。

         ?、?羧甲基淀粉鈉(CMS—Na) 吸水膨脹作用非常顯著,是一種性能優良的崩解劑。

         ?、?低取代羥丙基纖維素(L—HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。

         ?、?交聯聚乙烯吡咯烷酮(亦稱交聯pVp)

         ?、?交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa) 水而膨脹。

         ?、?泡騰崩解劑

          (4)片劑潤滑劑

          潤滑劑是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱。

         ?、?硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,用量過大時由于其疏水性會造成片劑的崩解遲緩。

         ?、?微粉硅膠為片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。

         ?、?滑石粉主要人微言輕助流劑使用。

         ?、?氫化植物油是一種潤滑性能良好的潤滑劑。

         ?、?聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂 為水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000,后者為水溶性潤滑性。

          制藥企業使用壓片機壓制片劑一定要先了解這些片劑輔料

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