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        壓片機壓制片劑常見問題分析

        日期:2020-08-06 19:38 人氣:

          1.壓片機壓制片劑顯示松散片劑時的分析:顆粒不粘(粗粉太多)-用粘合劑重新造粒;最初的猜測是吸油性太強(CaHPO4,CaCO3等);對無效成分進行脫脂;顆粒的水分含量不正確-如果顆粒干燥或太濕,則顆粒會變形并且片劑會變硬。水分含量期望為3%-5%。制粒過程中的乙醇濃度過高;沖頭長度不均勻;壓片后,片劑要長時間暴露在空氣中并吸收水以產生松散的片劑

          2壓片機發生粘沖時,分析顆粒太濕潤滑劑用量不足,或分布不均勻沖模粗糙或粗糙。
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          3.壓片機如果超過崩解時間限制:壓力和硬度是影響崩解時間限制的重要因素。淀粉效應:淀粉能更快地分解不溶或疏水性藥物,但水溶性藥物的效果較差。該混合物具有很強的粘附力和大量的粘附力,這可能導致崩解時間極限超過極限。大量的潤滑劑會導致崩解時間超過限制;含糖的片劑會在較高的儲存溫度或吸收水分后大大延長崩解時間。

          4.壓縮過程中條子的結構:細粉過多或缺少粘合劑或顆粒太粗太細而無法形成碎屑,篩分細粉,干燥的粘合劑并均勻壓縮(CMC,微晶纖維素等);更多的油,更多的纖維素添加劑吸收劑或糖粉;小顆粒的水,干噴乙醇吸收水分;壓力太高或太快

          5.如果壓片機壓制的片劑重量差超過限制:顆粒厚??度不均勻,則進料器不平衡且下沖不靈活。

          6.疊層的藥片:粘貼式打孔器或上層打孔器卷曲會導致藥片粘在上層打孔器上,而下層打孔器升得太低。

          7.壓片機壓制的片劑外觀變色或斑點:顆粒太硬潤滑劑不均,沖洗油過多

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